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    2020ASCO抢先看:一文掌握妇瘤重磅研究进展

    https://www.cphi.cn   2020-05-21 10:55 来源:CPhI万博manbetx客户端在线 作者:叶枫红

    第56届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会目前已在官网公布了大部分会议摘要。大批创新疗法的新临床进展出炉。今天继续为大家汇总妇科肿瘤领域的重磅研究内容。

           2020ASCO

           第56届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会目前已在官网公布了大部分会议摘要。大批创新疗法的新临床进展出炉。今天继续为大家汇总妇科肿瘤领域的重磅研究内容。

           乳腺癌

           1、DS-8201,HER2今年闪耀的星(摘要号1036)

           今年一大看点就是HER2新型药物DS-8201的DESTINY-Breast01研究,采用DS-8201后线治疗晚期HER2阳性晚期乳癌患者,有效率高达60.9%!创新高。

           HER2阳性乳癌类型占比20%左右,目前临床上虽有多种HER2药物可用,但对于多线治疗耐药的后线患者的可用药物少之又少,疗效不理想。DS-8201是一种HER2靶向与化疗偶联的ADC型药物,药理作用优于T-DM1(高细胞膜穿透性及连接物优化),在临床研究中表现出强劲的后线挽救能力。在纳入的中位线数位6线,赫赛汀和T-DM1均需耐药的重度治疗的HER2阳性乳癌耐药后,接受DS-8201治疗,可以获得60.9%的有效率,很难被挑战的数据。

           2、吡咯替尼三线地位落定,碾压拉帕替尼方案(摘要号1003)

           吡咯替尼是国产研发的HER2的小分子药物,III期PHOEBE研究探讨了包含赫赛汀方案在内的方案耐药后的晚期乳癌患者,分别接受吡咯替尼+卡培他滨治疗或传统标准拉帕替尼+卡培他滨治疗。结果显示,主要研究终点PFS,吡咯替尼组明显高于拉帕替尼组,分别为12.5个月:6.8个月[95% CI 0.27-0.56]; P,0.0001)。在赫赛汀耐药的患者中,吡咯替尼组PFS也明显优越,12.5:6.9个月。有效率分别为67.2%:51.5%。最常见的3级以上不良反应是腹泻(30.6%:8.3%)和手足综合征(16.4%:15.2%)。该试验的披露,将动摇拉帕替尼的二线治疗地位,吡咯替尼以全新的疗效优势更替,但不良反应方面需要控制。

           3、强势脑转移控万博manbetx客户端物方案--tucatinib(摘要号1007)

           Tucatinib是一种小分子的HER2抑制剂,HER2CLIMB研究纳入了经治的脑转移HER2+晚期乳癌患者,以2:1的比例随机分组至tucatinibb+赫赛汀+卡培他滨组或单纯的赫赛汀+卡培他滨组。结果显示,ORR上,tucatinib组翻倍,47.3%:20%。中枢病灶的PFS上,两组分别为9.9:4.2个月,下降了68%的中枢进展风险。在OS上,两组分别为18.1:12个月,下降了42%的死亡风险。该研究证实了tucatinib的加入,能为晚期重度治疗的脑转移的HER2阳性乳癌患者带来更高的中枢控制疗效和总生存,意义非凡。

           4、卡博替尼治疗HR+骨转移乳癌患者(摘要号1062)

           卡博替尼是一种多靶点的抑制剂,该研究纳入了既往接受治疗的HR+的骨转移的晚期乳癌患者,接受卡博替尼(先100mg后60mg)的治疗。结果提示达到主要研究终点,38%的骨转移患者出现PR疗效,12%患者骨转移稳定。中位PFS和OS分别是4.3个月和19.6个月。且骨转移的控制情况与OS密切相关,12周骨转移控制的患者组比未控制组更长,分别为24.2个月:13.3个月。提示卡博替尼对于HR+乳癌患者的骨转移治疗有良好的疗效,并会影响到生存时间。

           卵巢癌

           1、奥拉帕利单药维持治疗non-gBRCA铂敏感复发卵巢癌患者:Ⅲb期研究OPINION中期分析(摘要号6057)

           研究纳入高级别或子宫内膜样卵巢癌患者,且含铂化疗获得缓解。给予患者奥拉帕利片剂300 mg bid,至病情进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点为研究者评估的PFS(RECIST 1.1),次要研究终点为PFS。中期分析计划在PFS终点事件达到135例后进行。

           研究纳入来自17个国家的279例患者,平均年龄64岁;94.3%的患者于所在医院检测为non-BRCAm。数据截至2019年11月15日有154个PFS事件达到终点,成熟度54.5%,mPFS为9.2个月 (95% CI: 7.6~10.9 个月)。奥拉帕利中位治疗时间为8.1个月。

           72例患者(26%)出现≥3级的不良反应事件,严重AEs发生率为19%,无AEs相关死亡事件。AEs导致的中断治疗、减量治疗及停药发生率分别为39%、15% 和7%。

           对于non-gBRCA铂敏感复发卵巢癌患者,奥拉帕利维持治疗是一种有效的治疗方式,安全性与既往研究相似。

           2、西地尼布联合奥拉帕利治疗未携带胚系BRCA1/2突变的铂耐药复发性卵巢癌患者:Ⅱb期CONCERTO研究(摘要号6056)

           选取前线接受含铂化疗并在治疗结束后6个月内进展的患者,接受西地尼布片(30 mg qd)和奥拉帕利片(200 mg bid)治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。研究排除了gBRCAm患者。主要终点:客观响应率ORR。关键次要终点:PFS和安全性。

           研究纳入60例来自美国的患者,中位年龄:64.5岁,既往系统治疗的中位线数为4(范围:2~9);使用过贝伐珠单抗患者53例。患者均为高级别卵巢癌(浆液性癌90%,透明细胞癌3.3%,子宫内膜样癌3.3%,其他3.3%)。7%的患者携带肿瘤BRCA2突变(体系突变),80%的患者未携带肿瘤BRCA突变(non-tBRCAm),13%的患者肿瘤BRCA突变情况无法评估。5名(8%)non-tBRCAm患者携带体系同源重组修复基因突变。

           常见的≥3级不良事件(AEs)有高血压(30%)、乏力(22%)和腹泻(13%)。37%的患者报告了严重不良反应,其中恶心(7%)最为常见。西地尼布联合奥拉帕利治疗的患者中,由AEs引起剂量中断、减量和中止治疗比例分别为55%、18%和18%。

           西地尼布联合奥拉帕利在既往接受过多线治疗的non-gBRCAm铂耐药复发性卵巢癌患者中显示出抗肿瘤活性。药物毒性可以通过调整剂量得到控制。

           ASCO年会作为全球规模大、学术水平高、极具权威的临床肿瘤学会议,向来都是全球肿瘤学领域广受关注的年度盛会之一。此次摘要公布的研究成果丰硕,亮点众多。我们期待会议上的精彩报告。       

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