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    2020ASCO抢先看:一文掌握肺癌重磅研究进展

    https://www.cphi.cn   2020-05-18 09:57 来源:CPhI万博manbetx客户端在线 作者:叶枫红

    此次会议(第56届)将首次以线上虚拟会议形式召开,时间为2020年5月29日~6月2日,近日,ASCO官网已陆续公布了摘要详情,现将肺癌领域的经典研究作一汇总,提前呈现给大家。

           2020ASCO

           2020年初夏,新冠疫情的阴霾逐渐散去,肿瘤学界也即将迎来全球盛会--美国临床肿瘤学会年会(ASCO)。此次会议(第56届)将首次以线上虚拟会议形式召开,时间为2020年5月29日~6月2日,近日,ASCO官网已陆续公布了摘要详情,现将肺癌领域的经典研究作一汇总,提前呈现给大家。

           非小细胞肺癌(NSCLC)

           1. 阿来替尼耐药后换布加替尼还可有效(摘要号9537)

           此次ASCO报道了一项II期前瞻性研究,评估布加替尼治疗阿来替尼耐药(无论是否接受过克唑)ALK阳性患者的疗效,以及既往接受过2种ALK-TKI治疗患者的疗效。一共纳入了72例患者,其中47例接受过阿来替尼,使用布加替尼治疗的ORR为30%,中位DOR为6.1个月,中位PFS为7.3个月。颅内ORR为25%。在出现ALK二次突变(耐药性突变)的患者中(包括G1202R,I1171N,V1180L和L1196M),布加替尼也展现了抗癌活性。同是二代ALK-TKI,布加替尼用在阿来替尼耐药后却能展现不错的效果,为ALK患者带来新的保底治疗选择。

           2. EGFR新方案,TKI+放疗延长寡转移患者近8个月PFS(摘要号9508)

           具有寡转移(病灶≤5处)的EGFR突变患者中,积极的局部治疗的作用还不清楚。SINDAS研究评估了接受TKI治疗的EGFR突变初治患者中,所有病灶行立体定向放疗的疗效。133例突变患者随机接受EGFR-TKI治疗(n=65),或放疗+EGFR-TKI治疗(n=68)。

           随访时间19.6个月,结果显示,TKI+放疗组的中位PFS显著延长(20.2 vs 12.5个月,P<0.001)。两组的中位OS分别为25.5 vs 17.4个月(HR=0.6824,P<0.001),差异显著。两组 3/4 级 AE (不良反应)类似,肺炎发生率分别是 7.3% 和 2.9%,食管炎发生率分别是4.4% 和3.0%。积极的局部治疗可以为寡转移患者带来 PFS 和 OS 获益,值得尝试。

           3. ALEX 研究 OS 数据更新(摘要号9518)

           ALEX 是一项对比阿来替尼和克唑替尼治疗 ALK+NSCLC 的 III 期研究。两组的 PFS 分别是 34.8 个月和 10.9 个月(HR 0.43)。本次 ASCO 更新了 OS 数据。OS 数据依旧不成熟。克唑替尼组的中位 OS 是 57.4 个月,阿来替尼未达到。阿来替尼和克唑替尼的 5 年生存率分别是 62.5% 和 45.5%。具有脑转移的患者,OS HR 是 0.58,没有脑转移的患者是 0.76。没有新的安全信号。

           4. 双免疫抢占肺癌一线,延长生存,获益与PDL1表达关系不大(摘要号9500)

           CheckMate227是NSCLC首个双免疫取得阳性结果的III期研究,目前O药+伊匹单抗(CTLA-4抑制剂)也获得了FDA加速批准用于EGFR/ALK阴性NSCLC一线治疗。既往数据显示,无论是PDL1阳性(≥1%)或阴性(<1%),O药3mg/kg(q2w)+伊匹1mg/kg(q6w)的总生存期OS都优于传统化疗。此次ASCO更新3年数据。截止2020年2月28日,中位随访时间为43.1个月。

           ①PDL1≥1%患者持续从双免疫治疗中得到OS获益(HR=0.79,95%CI 0.67-0.93),3年生存率为33%(O药+伊匹),29%(O药)和22%(化疗),也意味着三分之一患者用双免疫活过了3年,相比下化疗组只有五分之一。

           ②PDL1≥1%患者在3年时,O药+伊匹组有18%的患者仍然未出现疾病进展,O药组的3年PFS率为12%,化疗组为4%。双免疫将PFS率提高了超过4倍!达到肿瘤缓解的患者中,O药+伊匹组有38%在3年时未出现进展,O药组为32%,而化疗组只有4%。

           ③PDL1<1%患者中,双免疫的OS也持续获益(HR=0.64,95%CI 0.51-0.81),3年生存率为34%(O药+伊匹)、20%(O药+化疗)和15%(化疗);13%、8%和2%的患者达到持续的3年PFS;分别有34%、15%和0%的肿瘤缓解患者在3年时为出现疾病进展。

           ④PDL1≥1%的患者,在6个月时若达到完全缓解CR/部分缓解PR,O药+伊匹组有更长的OS(1年、2年和3年生存率如下表),双免疫的3年生存率可以达到70%之高!

           可以看到,无论PDL1是否阳性,双免疫的长期生存情况相似,且获益都优于化疗。长期来看,更多达到缓解的患者用双免疫可以长时间不出现肿瘤进展。

           5. 抗 EGFR-MET 抗体对 EGFR 20 外显子插入(exon20ins)突变肺癌有效(摘要号9512)

           EGFR exon20ins 突变 NSCLC 对 EGFR TKI 耐药。Amivantamab 是一种抗 EGFR-MET 双特异性抗体,对伴 EGFR C797S, T790M, exon20ins, 和 MET 扩增的多种 EGFR 突变疾病有效。该项 I 期 CHRYSALIS 研究纳入 50 名 EGFR exon20ins 突变患者,接受 amivantamab 1050 mg 治疗。≥ 3 级 AEs 发生率为 36%,6% 为 TRAEs。39 名可评估患者,ORR 36%,DCR 67%,DoR 为 10 个月,中位 PFS 为 8.3 个月。Amivantamab 对于 EGFR exon20ins 突变患者具有强力持久的疗效,安全性可控。

           6. O药+HS-110后线治疗NSCLC(摘要号9546)

           HS-110是一种同种异体肿瘤细胞疫苗。该研究的队列A纳入了经治的NSCLC患者(未接受过免疫治疗),使用HS-110+O药治疗,结果显示,ORR为21%,临床获益率为43%,中位DOR为17.2个月。中位OS为28.7个月,1年生存率为57%,2年生存率为36%。

           7. Lazertinib治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC的颅内抗癌活性,以及治疗T790M的疗效(摘要号9571,9572)

           Lazertinib(YH25448)是一种高选择性不可逆的第三代EGFR-TKI,可抑制EGFR19/21突变及T790M突变。I/II期研究纳入了EGFR-TKI治疗失败的181例患者,其中64例在基线就有脑转移(86%为T790M阳性)。结果显示,颅内DCR为90.6%,颅内PFS未达到。在可评估疗效的脑转移人群中,共纳入22例患者,颅内ORR和DCR分别为54.5%和90.9%。

           另外,该研究分析了76例T790M阳性患者的疗效。ICR评估的ORR为57.9%,DCR为89.5%,中位PFS为11个月,中位DOR为13.8个月。研究者评估的ORR/DCR/PFS和DOR为72.4%/94.7%/13.2个月/11.8个月。

           小细胞肺癌(SCLC)

           1. O药+化疗一线治疗SCLC,延长PFS和OS(摘要号9000)

           在PDL1+化疗取得一线成功后,PD1也跃跃欲试。虽然K药的keynote604 III期研究未能达到OS结果成功。但是O药的这项II期研究却有不错的初步成绩。这项II期研究纳入了广泛期SCLC患者,随机1:1分配到O药360mg+化疗每21天,持续4个周期,接着用O药240mg每2个星期维持治疗,直到疾病进展,或到2年(组A),或CE每21天持续4个周期,接着观察(组B)。

           这项研究2018年5月启动,2018年12月完成入组,160 个患者参与。 在ITT人群中,O药+化疗相比化疗明显改善了PFS,中位PFS分别为5.5对比4.6个月(P=0.012,HR=0.65)。O药+化疗的中位OS也得到了延长,中位OS为11.3对比8.5个月(P=0.038,HR=0.67)。ORR为52.29%对比47.71%。PD1+化疗或也将为SCLC带来新选择。

           2. 安罗替尼+化疗开创SCLC新疗法,ORR达到78% (摘要号9066)

           安罗替尼是正大天晴研发的口服抗血管多靶点药物,国内已经获批用于SCLC后线治疗。这项研究纳入了国内27例SCLC患者,安罗替尼+化疗一线治疗的ORR竟然达到77.78%之高,中位PFS为9.6个月,DCR为96.3%。从数据来看,该组合的疗效已经超过了现有的SCLC一线治疗效果,是个全新的靶向+化疗组合,值得期待。

           3. Cediranib+奥拉帕利治疗铂类进展的SCLC患者的II期研究(摘要号9065)

           Cediranib为泛VEGFR-TKI。这项II期研究使用该药联合奥拉帕利进行治疗。25例患者中,有52%既往用过免疫治疗,结果显示ORR为28%,中位DOR为3.8个月,DCR为88%。

           后面将陆续为大家带来ASCO消化道肿瘤进展,妇瘤相关研究进展,敬请期待。

           

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