• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会议
  • 下载CPhI万博manbetx客户端通APP

    下载CPhI万博manbetx客户端通APP

    热搜关键词: 贴标签机 药物在线 林可霉素 复合酶 头孢他啶 >>

    您的位置:首页 >> 资讯 >> 主编视角 >> IMMUNO-132 III期研究获阳性结果,ADC抗癌药展现无穷潜力

    IMMUNO-132 III期研究获阳性结果,ADC抗癌药展现无穷潜力

    https://www.cphi.cn   2020-05-15 11:12 来源:CPhI万博manbetx客户端在线 作者:小饼

    近日,Immunomedics宣布其ADC药物 Sacituzumab govitecan(IMMUNO-132)治疗三阴乳腺癌的三期临床ASCENT研究由于疗效突出提前终止,将有望进一步加快该药FDA的审批上市。

    抗癌药

           近日,Immunomedics宣布其ADC药物 Sacituzumab govitecan(IMMUNO-132)治疗三阴乳腺癌的三期临床ASCENT研究由于疗效突出提前终止,将有望进一步加快该药FDA的审批上市。

           IMMUNO-132药物介绍

           Sacituzumab govitecan (IMMUNO-132)是一款创新型ADC药物,由抗TROP-2单抗和细胞毒SN-38组成。SN-38是伊立替康(Irinotecan)的活性代谢产物。TROP-2是一种细胞表面受体,在包括乳腺癌、结肠癌和肺癌在内的许多肿瘤组织中均有过度表达,而在人类正常组织中几乎没有表达。IMMUNO-132结合了靶向药的精准和化疗药的高效,可以对多种实体肿瘤进行"定点爆破"。

           此次治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的III期ASCENT研究因实验数据"过硬"而提前终止,下面我们来看下这项临床试验。

           ASCENT研究纳入了既往至少接受过2种标准化疗进展复发的晚期三阴乳癌患者,以1:1的比例随机分配到IMMUNO-132(10mg/kg)组或其他标准化疗组(艾日布林/吉西他滨/卡培他滨/长春瑞滨)。

           结果显示:在 108例入组患者中,接受IMMUNO-132治疗的患者组有效率高达33.3%,其中包含2.8%的完全缓解率和30.6%的部分缓解率。远高于传统的化疗组疗效。37%的患者疗效评价为疾病稳定,仅有25.9%的患者出现了疾病进展。最佳的临床获益率高达45.4%,包含疾病稳定超过6个月的患者。到数据截至时,有6例患者临床疗效持续了12个月以上,最长的达到来了30.7个月。中位PFS是5.5个月,中位OS为13个月。

           IMMUNO-132的成功,为三阴乳腺癌的治疗带来一片曙光。除了乳腺癌外,其他实体瘤里,也有ADC药物正在研发中,下面给大家介绍一下针对难治性肺癌,前列腺癌的两款ADC药物。

           针对难治肺癌:DS-1062是一款靶向TROP-2的ADC药物

           在2019世界肺癌大会(WCLC19)上,研究者公布了一款新药的最新数据,这款新药名叫DS-1062,应用于多线治疗耐药的晚期NSCLC患者,包括但不限于奥希替尼(EGFR突变方向)、劳拉替尼(ALK突变方向)、化疗,免疫检查点抑制剂等多线治疗后耐药的患者。结果表明:DS-1062对这部分难治患者具有潜在治疗活性。

           入组的 40例晚期NSCLC患者都经过包括EGFR、ALK抑制剂和免疫检查点抑制剂在内的反复治疗,所有患者平均经过 3.5种方案的治疗。给药剂量范围为0.27-10.0 mg/kg,一共分成了8个不同的梯度,每21天注射一次给药。

           试验数据表明,接受推荐治疗剂量治疗的7例复发/难治性非小细胞肺癌患者中,5例获得部分缓解,2例处于疾病稳定状态,6例患者仍在接受治疗。而包含更多NSCLC患者的最新数据表明,DS-1062表现出良好的剂量依赖性抗癌活性。随着剂量的升高,更多NSCLC患者的肿瘤得到缩小。值得注意的是,这些患者已经接受过包括EGFR抑制剂、ALK抑制剂和免疫检查点抑制剂在内的标准疗法的治疗,属于非常难治的患者类型。

           目前,第二阶段试验正在进行,评估目标更多更广,研究终点主要包括无进展生存期,总体生存期,客观缓解率等。

           针对晚期前列腺癌:新药DSTP3086S是一款靶向STEAP1的ADC药物

           STEAP1在前列腺癌中高表达。为了评估DSTP3086S在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和抗瘤活性,在一项3 + 3设计的剂量递增Ⅰ期研究中,入组相关患者,给予DSTP3086S 0.3~2.8 mg/kg q21。扩展队列中采用Ⅱ期推荐剂量或每周方案(0.8~1.0 mg/kg)。

           62例患者接受了有效剂量治疗,11例患者肿瘤标志物(PSA)降幅超过50%。36例基线时有可测量疾病的患者中有2例(6%)获得了影像学局部缓解,肿瘤缩小超过30%;在27例基线时携带血液循环肿瘤细胞≥5个/7.5 mL不良特征的患者中,16例(59%)的循环肿瘤细胞转化为<5个/7.5 mL,降低到了不可测的程度。

           ADC抗癌药具有广大的临床前景,也定给患者的治疗带来全新的、更有利的希望,让我们拭目以待。

           参考文献:

           1.https://www.targetedonc.com/news/compelling-sacituzumab-govitecan-data-in-mtnbc-add-to-fda-approval-hopes;

           2.https://www.adcreview.com/conference-coverage/wclc-2019-daiichi-sankyo-to-present-late-breaking-results-from-u3-1402-and-ds-1062-studies/;

           3.PhaseI Study of DSTP3086S, an Antibody-Drug Conjugate Targeting Six-TransmembraneEpithelial Antigen of Prostate 1, in Metastatic Castration-Resistant ProstateCancer.J Clin Oncol. 2019 Dec20;37(36):3518-3527。       

    版权所有,未经允许,不得转载。

    抗癌药 ADC IMMUNO-132
    市场动态更多 >>
    主编视角更多 >>
  • 5月10日,科伦药业的甲磺酸仑伐替尼胶囊4类仿制上市申请获得CDE...[详细]
  • 目前大热的免疫联合方案:A+T方案(阿替利珠单抗+贝伐珠单抗)...[详细]
  • 5月27日,CDE官方网站显示,罗氏曲妥珠单抗注射液两个受理号的新...[详细]
  • 每一个药品都有其不可阻挡的寿命,就像没有什么能永久不衰,随...[详细]
  • 新版《药品注册核查要点与判定原则(征求意见稿)》落实药品审...[详细]
  • 热门标签更多

    投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297

    地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

    CPhI 网上贸易平台: CPhI.cn| En-CPhI.cn| CPhI-Online.com
    客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00) 点击这里给我发消息 点击这里给我发消息