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辅助用药监管措施不断,转型升级成当务之急

https://www.cphi.cn   2019-12-09 10:51 来源:万博manbetx客户端网

日前,国家药监局发布《关于修订脑苷肌肽注射液说明书的公告》和《关于修订复方骨肽注射剂说明书的公告》,要求这两种药物在说明书中增加【警示语】,修订【禁忌】和【注意事项】等。这相当于给这两种辅助用药头上戴上了新的“紧箍圈”。

       日前,国家药监局发布《关于修订脑苷肌肽注射液说明书的公告》和《关于修订复方骨肽注射剂说明书的公告》,要求这两种药物在说明书中增加【警示语】,修订【禁忌】和【注意事项】等。这相当于给这两种辅助用药头上戴上了新的“紧箍圈”。

       其实今年以来,“重点监控目录”的公布,以及“国家医保目录”的调整,都意在重点整治辅助用药。但实际上自2018年12月12日,国家卫健委下发《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》起,整个医药行业就清晰的知道,这样一天迟早会到来。

       加上在8月20日,国家医疗保障局发布的相关通知,公布了新版的国家基本医保、工伤保险和生育保险的药品目录。其中将数十种金额高、易被滥用的辅助用药剔除。更意味着,未来各省市都将陆续公布重点监控目录,对辅助用药加强监管。

       事实上,目前各地对于辅助用药的监控措施也的确是层出不穷,目录启动调整后,各地对辅助用药的监控正处于升级状态。包括广西、湖北、浙江、安徽、新疆、江西、海南、青海等在内,至少25个省份、城市已经发布重点监控目录。据统计,至少173个药品被重点监控。其中可以看出,被重点监控的药品,除使用量受限外,价格也将进一步承压。

       而受限于政策的叠加,辅助用药基本面发展形势不容乐观。这从今年药企的中报和三季就报可以看出,以辅助用药为主业的上市公司,业绩都出现明显下滑,股价下跌。其中四环医药,就是一个典型例子,该公司有7个主要产品被列入头国家重点监控药品目录,而这7个产品合共占其2019年上半年总销售额的78.9%。政策对辅助用药的负面影响,已经是显而易见的。而未来或将还有其他辅助用药会遭受“相同的待遇”的趋势,更使大批辅助用药企业感觉前景黯淡。

       但也有业内人士表示,政策对辅助用药上市企业的影响肯定是有的,但不会从根本上去动摇辅助药的发展,毕竟辅助用药在市场上还是有着非常大的存在价值。但辅助用药企业转型升级,已成为迫在眉睫的事情。当前企业的首要任务,是在保证药品安全性和质量的前提下,削减成本、降低药价,进行低成本营销,在医保控费和激烈的市场竞争中发挥优势,在市场上保留一席之地。然后,辅助用药企业再去寻找现有药物开展联合用药,后期可以做创新药研发,或者投资并购生物万博manbetx客户端项目。

       当前,就已经有一些药企在开始压缩辅助用药的业务规模,提前调整产品结构,如丽珠集团。还有些药企正从院内逃离到院外,如转战DTP药房(专业药房)投放等。此外,一些药企则是选择加大、加快对产品的上市后再研究,试图为药品疗效提供更加科学的依据,并将目光直接投向了投入大、周期长、高技术、高收益的创新药领域,其中抗肿瘤药物、干细胞药物等均是研发热点。

       总的来说,未来一段时期将是中国医药行业的重要转型期,正准备转型或者正在转型的药企,应尽快满足政策与市场的要求,回归产品的临床价值,才能在市场发展的浪潮中,坚持下来。

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