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一手抓审评一手保支付:重磅创新药正在变得真正可及

https://www.cphi.cn   2019-11-29 10:00 来源:CPhI万博manbetx客户端在线 作者:1°C

2019年11月28日,2019年医保谈判目录如期而至!本文关注2019年医保谈判目录,关注自身免疫、艾滋病、丙肝、罕见病。

       2019年11月28日,2019年医保谈判目录如期而至!

       笔者前文医保数据分析中,医保已经成为药品销量的重要保障,详见医保!医保!医保!进医保便保销量?

       阿斯利康口服降糖药达格列净谈判过程刷屏朋友圈,5.62元 - 4.72元 - 4.62元 - 4.50元 - 4.40元 - 4.36元,能够看出"降价"仍是2019年医保谈判能否成功的关键。

       2017年以来,国家药品监督管理局大力推行改革,发布了多个深刻影响行业发展方向的标志性政策,如一致性评价、优先审评、临床急需境外新药、罕见目录、医保局成立、医保谈判、集中采购等等,一方面,国家正在为真正的临床急需重磅创新药开辟新的快速审评通道;另一方面,国家积极改善患者支付能力。

       想到一句名著金句——“这是最好的时代,这是最坏的时代”。

       本文关注2019年医保谈判目录,关注自身免疫、艾滋病、丙肝、罕见病。

       一.2019年医保谈判概况:新增70个药品 价格平均降幅60.7%

       总计150个

       根据央视新闻,本次谈判由专家评审、投票遴选提出128个谈判药品备选名单,经企业确认谈判意向,确定119个药品作为新增谈判品种;此外,在2017年谈判准入的品种中,有31个需要再次谈判确定能否续约。

       谈判成功97个

       谈判成功的药品多为近年来新上市、且具有较高临床价值的药品,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。

       从重点领域看,5个基本药物全部谈判成功,22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病(含糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等)用药、4个儿童用药均谈判成功。谈判成功的品种中,70个新增,27个"续约"。

       降幅60.7%

       新增的70个药品,价格平均下降60.7%;续约的27个药品,价格平均下降26.4%。使得患者个人负担减少80%以上,个别药品负担下降95%以上。

       备注:2017年医保谈判目录品种36个,其中,5个(替格瑞洛、阿比特龙、利妥昔单抗、硼替佐米、来那度胺) 由于已有仿万博manbetx客户端获批上市,不在2019年谈判品种目录中,4个 (氟维司群、重组人干扰素beta-1b,托法普坦、拉帕替尼)谈判失败。

       二.自身免疫性疾病:修美乐、类克、雅美罗、欣普尼都来了

自身免疫性疾病

       托珠单抗:1925. 00 元/支调整到830.00 元/支,-57%,60kg体重,约6万/年

       修美乐:7608.38元/支调整为3160元/支,-58%,医保谈判再-59%,3.3万/年;

       恩利:2400元/支调整为699元/支,-70%,7.3万/年;

中国自身免疫性疾病药物市场格局

中国自身免疫性疾病药物市场格局

(百分比代表销售市场份额)

       数据来源:三生万博manbetx客户端

       2019年医保谈判后,类风湿、银屑病、溃疡性结肠炎、克罗恩病大分子药物纳入医保的已经达到8个。中国自身免疫市场格局一定会改变!

       三.艾滋病医保终于迎来一个STR

       中国艾滋病患者的药物可及性远不如非洲国家,这是一个残酷的事实!

       2019年医保谈判目录中纳入了吉利德艾滋病药物捷扶康(艾考恩丙替片,即E/C/F/TAF),这是一个值得称赞的开端。艾滋病患者终于迎来一个单一片剂(STR) 完整方案。希望Biktarvy能是下一个进入医保的抗艾滋病药物!!!

艾滋病医保

       从笔者过往的文章分析中,《盘点2019年药企财报中明星药品 畅谈行业趋势(下篇)》《全球艾滋病市场10年变迁:吉利德稳居市场霸主 四联方Genvoya快速成长为今日之星》,我们能够知道,TAF为基本组方的整合酶抑制剂方案,单一片剂,已经成为全球艾滋病治疗的主流方案,2018年、2019年,Genvoya,Biktarvy已经相继在中国上市,此次纳入医保的便是Genvoya,这大大降低了中国艾滋病的用药负担,明显提高了创新药可及性。

       长期看,由于Biktarvy是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂,安全性和有效性佳,将是未来市场的王者;

       长期看,艾滋病慢性化之后,Juluca为代表的(长效)2DR方案市场份额将会逐年提高,依从性改善、同时减少药物暴露将是未来一个值得关注的趋势,呼吁国家关注!!!

       四.丙肝药物:丙通沙进入医保

丙肝药物

       随着,DAAs在中国获批上市,中国也将进入DAAs全口服完全治愈新时代,

       紧跟欧美,开启丙肝治愈时代,目前,已有9款DAAs方案在中国获批,同时,有3款DAAs处于上市审评阶段,预计2019 - 2020年将全部获批上市 。同样的,能够看出,进入医保的进口方案优于歌礼药业的方案。

       截至目前,各个企业公布价格显示:

       1.进口药价格为5.8万-6万/12周之间;

       2.国产药价格为约4万元/12周;

       Zepatier,Epclusa,Harvoni纳入医保将会极大改善中国丙肝患者的健康状况。期待Maviret下一轮进入医保!!!

       五.一手抓审评 一手保支付:中国患者就诊环境在快速改善

优先审评

       正如开篇,2017年以来,国家药品监督管理局一手抓审评改革,加快重磅创新药、临床急需境外新药、罕见病药物的国内上市进程;一手保支付,推动国家机构改革,建立医保局,推行药品集中采购和医保准入谈判。

       毫无疑问,这将成为常态!

       作者简介:1°C,医药行业从业人员,希望自己的专业文字会越来越有温度,医药知识能够服务更多人,打破信息知识的壁垒!

版权所有,未经允许,不得转载。

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