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IMbrave 150 III期肝癌数据公布,Tecentriq + Avastin战胜Sorafenib!

https://www.cphi.cn   2019-11-25 12:13 来源:CPhI万博manbetx客户端在线 作者:知行

2019年11月23日,Roche在今年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO-ASIA)上公布了IMbrave 150 III期临床最新数据,对于既往未接受过系统治疗的不能切除的肝细胞癌患者,与标准疗法Sorafenib相比,Tecentriq + Avastin显著改善了患者的总生存期(NE vs 13.2m)和无进展生存期(6.8 vs 4.3m),展现了优异的临床收益。

       2019年11月23日,Roche在今年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO-ASIA)上公布了IMbrave 150 III期临床最新数据,对于既往未接受过系统治疗的不能切除的肝细胞癌患者,与标准疗法Sorafenib相比,Tecentriq + Avastin显著改善了患者的总生存期(NE vs 13.2m)和无进展生存期(6.8 vs 4.3m),展现了优异的临床收益。

       不可切除肝细胞癌(unresectable hepatocellular carcinoma,HCC)是一种治疗选择有限的侵袭性癌症,是全球癌症死亡的主要原因之一。每年有75万人罹患HCC,大多数病例来自亚洲,其中几乎一半来自中国。

       HCC主要发生于慢性肝炎(乙型或丙型)或酗酒引起的肝硬化患者,通常在确诊时已是晚期。而且HCC预后很差,系统性治疗选择很少,确诊后1年生存率不足50%。

       2019年11月23日,ESMO-ASIA会议上,10年来首个以现在标准疗法Sorafenib(索拉非尼)为对照的III期临床试验--IMbrave 150公布积极结果,Tecentriq + Avastin(阿替利珠单抗+贝伐珠单抗)联合疗法达到主要终点,就总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)展现出显著的临床收益。

       IMbrave 150是一项全球性、多中心、开放标签的,在501名既往未接受过系统性治疗的HCC患者中开展的,对照组为Sorafenib的,用以评估Tecentriq + Avastin联合疗法疗效及安全性的III期临床试验。

IMbrave 150临床试验设计

       图1. IMbrave 150临床试验设计

       患者按照2:1随机接受Tecentriq + Avastin或Sorafenib治疗。以21天为一个周期,第1天静脉注射Tecentriq 1200 mg和Avastin 15 mg/Kg,第1-21天口服Sorafenib 400 mg/天。试验共同主要终点为独立审查机构根据RECIST v1.1评估的OS和PFS,次要终点为根据RECIST v1.1和HCC mRECIST评估的总缓解率(ORR)、至疾病进展的时间(TTP)和缓解持续时间(DOR)以及患者报告结局(PRO)、安全性和药代动力学。

       根据公布的最新数据,Tecentriq + Avastin联合疗法达到了共同主要终点,OS和PFS结果都取得了具有统计学意义和临床意义的改善。与标准疗法Sorafenib相比,Tecentriq + Avastin联合疗法中位OS尚未达到,Sorafenib组为13.2个月(10.4,NE),HR 0.58(95% CI,0.42-0.79;p = 0.0006);Tecentriq + Avastin联合疗法中位PFS为6.8个月(95% CI, 5.7-8.3),Sorafenib组为4.5个月(95% CI, 4.0-5.6),HR 0.59(95% CI,0.47-0.76;p < 0.0001)。

IMbrave 150主要终点OS和PFS数据

       图2. IMbrave 150主要终点OS和PFS数据

       其他疗效数据结果:

       1)与Sorafenib相比,Tecentriq + Avastin联合疗法使患者死亡风险降低42%(HR 0.58;95% CI,0.42-0.79;p = 0.0006),使患者疾病恶化或死亡风险降低41% (HR 0.59;95% CI,0.47-0.76;p < 0.0001);

       2)根据RECIST v1.1,Tecentriq + Avastin联用组患者ORR为27%,完全缓解率(CR)为6%,Sorafenib组ORR为12%,p < 0.0001;

       3)根据HCC mRECIST,Tecentriq + Avastin联用组患者ORR几乎为Sorafenib组的3倍,两者分别为33%和13%,p < 0.0001;

IMbrave 150的ORR数据

       图3. IMbrave 150的ORR数据

       安全性数据方面:

       1)Tecentriq + Avastin联用组患者中位治疗时间为7.4个月,而Sorafenib组为2.8个月;

       2)Tecentriq + Avastin联用组中,57%发生了3-4级不良事件,其中36%与治疗相关;Sorafenib组中55%发生了3-4级不良事件,其中46%与治疗相关。联用组和对照组发现5组不良事件的比例分别为5%和6%,相比而言,联用组具有更好的安全表现。

       IMbrave 150临床数据显示,Tecentriq + Avastin联用治疗HCC在OS和PFS展现了统计学和临床意义上的显著改善,它们的联用有望改变HCC一线疗法的现状,为更多患者带去福音。

       参考来源:

       1. Atezolizumab in Combination with Bevacizumab Provides Superior Outcome Compared with Sorafenib in Unresectable HCC

       2.  Roche presents pivotal data demonstrating Tecentriq in combination with Avastin improves overall survival in people with the most common form of liver cancer

       3. https://mp.weixin.qq.com/s/TXRFOIW6PFVsnfVF3h7VuA

       作者简介:知行,用简单的语言讲述不简单的未来,一个不断前行的医药人。

版权所有,未经允许,不得转载。

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