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60亿大品种市场争夺战,知名药企纷纷下场

https://www.cphi.cn   2019-11-14 11:04 来源:万博manbetx客户端网

东阳光药发布公告称,苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价;乐普医疗紧跟其后,第二天也发布苯磺酸氨氯地平片过评的公告。截至目前,苯磺酸氨氯地平片过评企业数已多达14家。此外,还有37个品种一致性评价补充申请正在审评,涉及齐鲁万博manbetx客户端、倍特药业、扬子江、广州海瑞药业等多家企业。

       东阳光药发布公告称,苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价;乐普医疗紧跟其后,第二天也发布苯磺酸氨氯地平片过评的公告。截至目前,苯磺酸氨氯地平片过评企业数已多达14家。此外,还有37个品种一致性评价补充申请正在审评,涉及齐鲁万博manbetx客户端、倍特药业、扬子江、广州海瑞药业等多家企业。

       近年来,随着我国人口老龄化、生活习惯改变等导致慢病患者人数不断增多,尤其是高血压疾病,正逐渐成为各种慢性疾病患病率之首。有资料显示,根据2018年中国心血管报告,推算出心血管病现有病患人数2.9亿,其中高血压患者有2.45亿人。而庞大患病人群的用药需求,也推动了抗高血压药物市场不断增长。2013年我国药店抗高血压药物零售市场规模134亿元,2018年突破200亿元,预计2019年我国药店抗高血压药物零售市场规模将达235亿元。

       目前,降压药主要分为五大类:钙离子拮抗剂(CCB)、β-受体阻滞剂、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)及血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),其中CCB类市场占有率特别高。而苯磺酸氨氯地平片就属于CCB类降压药物,是国内市场应用十分广泛的降血压药品之一。截止8月1日,现有国产批准文号66个,其中5mg的59个,2.5mg的4个,10mg的3个;进口文号5个(2个分包装)均为5mg。

       据数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端氨氯地平销售额超过60亿元,片剂占比高达96.95%。主要生产厂家有辉瑞、华润赛科药业、扬子江上海海尼药业、苏州东瑞万博manbetx客户端等。但大多销售额被辉瑞万博manbetx客户端的络活喜占有,其2018年占比达到59%。

       截至11月13日,心血管系统药物已有24个产品通过了一致性评价,其中,阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片和瑞舒伐他汀钙片等7个产品均有3家或以上过评,而盐酸曲美他嗪片、氢氯噻嗪片、盐酸贝那普利片等10个产品仅1家企业过评。此外,一致性评价补充申请正在审评的心血管系统药物有37个,涉及受理号101个。其中,苯磺酸氨氯地平片、卡托普利片、吲达帕胺片、酒石酸美托洛尔片等10个产品申报企业有3家及以上,而苯磺酸氨氯地平片的申报企业数量占榜首,目前通过一致性评价的共有京新药业、华润双鹤、亚宝药业、药友万博manbetx客户端、复星医药、现代万博manbetx客户端、扬子江药业等多家知名企业。

       总体来看,苯磺酸氨氯地平片目前一致性评价竞争激烈。在前不久国家组织药品集中采购扩围开标公布结果中,重庆药友的该品种价格已经大幅下降到0.07元/片(5mg)。未来,随着越来越多企业入局,苯磺酸氨氯地平片竞争或将进一步加大。

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高血压 降压药 苯磺酸氨氯地平片
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