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24亿口服降糖药再有企业过评 赛诺菲市场难保

https://www.cphi.cn   2019-11-11 15:52 来源:米内网 作者:未晞

2019年11月9日,圣济堂发布公告称,全资子公司圣济堂万博manbetx客户端收到国家药监局颁发的关于格列美脲片(2mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿万博manbetx客户端质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端口服糖尿病用药通用名TOP20中,格列美脲排名第三,销售额达24亿元。

       2019年11月9日,圣济堂发布公告称,全资子公司圣济堂万博manbetx客户端收到国家药监局颁发的关于格列美脲片(2mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿万博manbetx客户端质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端口服糖尿病用药通用名TOP20中,格列美脲排名第三,销售额达24亿元。

       图1:中国公立医疗机构终端格列美脲的销售情况(单位:万元)

图1:中国公立医疗机构终端格列美脲的销售情况(单位:万元)

       (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

       格列美脲片为第三代磺酰脲类口服降血糖药,其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,对于大多数2型糖尿病患者有效。

       米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端口服糖尿病用药市场规模达256亿元,格列美脲以24亿元的销售额排在通用名TOP20中的第三位。

       目前市场上的格列美脲相关产品有片剂(含分散片、口腔崩解片)、胶囊剂、丸剂(滴丸),其中片剂以96.55%的市场份额占主导地位。

       图2:2018年中国公立医疗机构终端化学药格列美脲品牌格局

图2

       (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

       格列美脲原研厂家为赛诺菲,剂型为片剂,首次于1995年6月20日获荷兰药品主管当局批准上市,后续相继在欧盟其他成员国陆续上市,目前已在全球大多数国家均有上市。随着国内仿万博manbetx客户端在市场上不断发挥优势,赛诺菲的市场份额逐渐缩小,从2013年的68.49%下滑至2018年的55.32%。

       图3:格列美脲片早前已过评的5家企业8个品规详细情况

图3:格列美脲片早前已过评的5家企业8个品规详细情况

       早前,格列美脲片已有5家企业8个品规通过一致性评价,圣济堂万博manbetx客户端成为该品种第6家通过一致性评价的公司,公告称公司累计投入研发费用约为人民币1,000万元。

       来源:上市公司公告、米内网数据库

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