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阿斯利康公布POSEIDON研究结果,肺癌一线迎来高效新组合

https://www.cphi.cn   2019-11-03 21:11 来源:CPhI万博manbetx客户端在线 作者:叶枫红

阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体durvalumab(Imfinzi)和化疗构成的组合疗法,与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法,在一线治疗Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅲ期临床试验POSEIDON中,达到了主要终点和关键性次要终点。

       肺癌一线迎来高效新组合

       当地时间10月28日,阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体durvalumab(Imfinzi)和化疗构成的组合疗法,与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法,在一线治疗Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅲ期临床试验POSEIDON中,达到了主要终点和关键性次要终点。与单独化疗相比,两种组合疗法都为患者的无进展生存期(PFS)带来统计显著且有临床意义的改善。这意味着肺癌一线治疗迎来了高效新组合疗法。

       POSEIDON是一项随机、全球多中心的III期研究,旨在探究Imfinzi联合疗法在晚期NSCLC患者中的安全性和疗效。入组的患者均为EGFR和ALK阴性,共分为三组,包括三药联合组(I药+tremelimumab+化疗)、双药联合组(I药+化疗)和化疗组(吉西他滨+铂类或培美曲塞+铂类)。研究主要终点为双药联合组治疗NSCLC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要终点包括三药联合组治疗NSCLC患者的PFS和OS。

       (1)Imfinzi+tremelimumab+化疗:Imfinzi 1500mg q3w+tremelimumab 75mg q3w+化疗q3w治疗4周期,再用最后一次tremelimumab + Imfinzi长期维持(4周1次)直到疾病进展。

       (2)Imfinz+化疗:Imfinz 1500mg q3w+化疗q3w治疗4周期,再用Imfinz药维持(4周1次)直到疾病进展。

       (3)常规化疗。

       研究结果表明:

       与单独化疗相比,durvalumab+化疗的组合疗法和添加tremelimumab的三药联合疗法都使患者的PFS得到显著改善,达到试验的主要终点和关键性次要终点。必须一提的是,两联疗法与三联疗法有着相似的安全性。

       该研究的另一个主要终点OS尚未成熟,预期在2020年可以获得相关数据。预计会在之后的学术大会上进行详细展示,让我们拭目以待,期待可以为晚期肺癌患者带来更好的治疗方案。

       Imfinzi是一种人源化PD-L1单克隆抗体,与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80受体的相互作用,从而阻断PD-L1对免疫应答的抑制。Imfinzi已经获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,治疗经治晚期膀胱癌患者和经治III期无法切除的NSCLC患者。Tremelimumab则是一种人类单克隆抗体的潜在新药,具有抗CTLA-4的活性,促进T细胞活化,增强对癌症的免疫应答。

       Imfinzi在小细胞肺癌中的疗效

       Imfinzi在广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者一线治疗中的疗效也受到了高度关注。CASPIAN研究是一项关于广泛期SCLC患者一线治疗的随机、开放、全球多中心的Ⅲ期临床试验,旨在探索durvalumab和Tremelimumab联合化疗在广泛期SCLC患者一线治疗中的疗效。这个临床试验分为三组:durvalumab联合标准化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)、durvalumab+tremelimumab+化疗组以及单独化疗的对照组。

       结果显示,相较于单纯化疗组的OS(10.3个月),durvalumab联合化疗组的OS达到了13.0个月(HR=0.73,p=0.0047),降低了27%的死亡风险,最终分析预计2020年公布。

       阿斯利康在肺癌领域的研究

       阿斯利康拥有多个已经获批或者正处于临床研发后期的药物,适用于不同分期、不同治疗阶段和不同作用机制的肺癌疾病。我们通过已经上市的易瑞沙、泰瑞沙和正在进行的III期临床试验(ADAURA、LAURA、FLAURA和FLAURA2)以及探索性组合II期临床试验(SAVANNAH和ORCHARD)来满足EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者未被满足的治疗需求,大约10%-15%的欧美非小细胞肺癌患者和大约30%-40%的亚洲非小细胞肺癌患者会从中获益。

       与此同时,阿斯利康正广泛开展的肿瘤免疫治疗项目也已处于后期临床研发阶段,针对约占所有肺癌患者四分之三的无已知基因突变的肺癌患者。据悉,Imfinzi将在明年年初之前在中国上市,届时国内患者将喜迎又一免疫主力!

       参考来源:

       1. Imfinzi and Imfinzi plus tremelimumab delayed disease progression in Phase III POSEIDON trial for 1st-line treatment of Stage IV non-small cell lung cancer

       2. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Available at http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx. Accessed May 2019.

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