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CPhI开讲啦视频回放 | 张功臣:生物制品车间万博manbetx客户端用水系统设计实施验证与节能措施

https://www.cphi.cn   2019-09-24 10:02 来源:CPhI万博manbetx客户端在线 作者:CPhI开讲啦

本期“CPhI开讲啦”在线课程邀请到万博manbetx客户端行业专家张功臣老师进行生物制品车间万博manbetx客户端用水系统设计实施验证与节能措施分享。

 

       万博manbetx客户端用水涉及药品生产的各个环节,是保证药品安全的重要因素,为满足当前中国万博manbetx客户端行业发展的需求,完善万博manbetx客户端用水工艺以及过程控制,修订完善万博manbetx客户端用水通则也是行业发展的需要。提高万博manbetx客户端用水的质量对进一步保障生物制品药品的安全性意义重大。

       本期“CPhI开讲啦”在线课程邀请到万博manbetx客户端行业专家张功臣老师进行生物制品车间万博manbetx客户端用水系统设计实施验证与节能措施分享。

       张老师是2020版药典万博manbetx客户端用水课题组成员,本次直播课程参考当前国际药典和相关国际组织对万博manbetx客户端用水的技术要求,结合以基于风险的原则和我国万博manbetx客户端用水以及万博manbetx官网网址的整体状况,进一步完善当前万博manbetx客户端用水工程领域的应用实践,加强万博manbetx客户端用水的源头和过程控制要求,推进先进、节能、环保的工艺设施的应用。

       讲座回顾

       【主题】《生物制品车间万博manbetx客户端用水系统设计实施验证与节能措施》

       【时间】2019年09月10日(周二),15:00-16:30

       【时长】1.5小时(50分钟主题演讲,40分钟互动问答)

       【形式】视频直播

       【地点】上海

       课程内容

       1. 工艺技术:

       1.1 制水系统典型工艺流程

       1.2 注射用水系统高温/常温/低温使用点不同设计思路优缺点与实践经验分享(生物单抗/胰岛素疫苗车间/血制品车间等)

       1.3 过程监控技术在万博manbetx客户端用水质量保证与控制中的真实价值与应用

       1.4 奥氏体不锈钢CF3M/316L在万博manbetx客户端用水系统抗腐蚀中的科学价值

       2. 招标/制造/安装调试与验证阶段的注意事项

       2.1 2020版中国药典0261万博manbetx客户端用水通则课题修订进展

       2.2 生物制品车间万博manbetx客户端用水系统的设计实施/验证与真实案例分享(生物安全等级/产能与投产分期规划技巧/验证实施策略)

       2.3 招标文件及制造/安装调试中推荐关注的重点和关键点

       直播嘉宾简介

2020版药典万博manbetx客户端用水课题组成员       

张功臣

       励响网万博manbetx客户端用水首席专家

       2020版药典万博manbetx客户端用水课题组成员

       中国医药企业发展促进会万博manbetx官网网址与材料分会秘书长

       张功臣,万博manbetx客户端行业专家,2020版中国药典通则0261万博manbetx客户端用水课题组专家,国家标准《GB50913-2013 医药工艺用水系统设计规范》编委,万博manbetx客户端用水与生物工艺系统“疑难杂症”资深诊断分析师。全国大学生万博manbetx客户端工程设计竞赛委员会专家,国际万博manbetx客户端工程协会(ISPE)水与蒸汽系统课题培训专家,国家药品监督管理局检查员培训专家。主持编写并出版了《万博manbetx客户端用水系统》、《Pharmaceutical Water Systems》、《万博manbetx客户端流体工艺实施手册》与《万博manbetx客户端除锈工艺实施手册》等多部专业书籍。

       张功臣老师在生物单抗、蛋白类药物、重组人胰岛素、胰岛素类似物、人用疫苗、兽用疫苗、血液制品、无菌制剂和万博manbetx客户端用水系统等方面有着非常丰富的经验,组织设计与实践的国内外万博manbetx客户端用水、无菌与生物制品类的企业/项目超过1000个。包括哈药总厂、长春金赛、牡丹江友博、成都康弘生物、药明康德、成都生物所、信达生物、齐鲁生物、华兰生物、通化东宝、常州健亚生物、申联生物、上海君实生物、扬子江海岸、宜都东阳光、天士力药业、湖州特瑞斯、上海莱氏、上海复宏汉霖、上海凯茂、上海仁会、勃林格英格翰、北京天坛、深圳卫武光明、烟台荣昌、烟台迈百瑞、烟台普罗吉、浙江康莱特、新昌药业、海正药业、华海药业、南京奥赛康药业、南京先声药业、人福药业、武汉马应龙、美国宝洁、英国利杰时等。    

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