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  • 首个BCMA靶向药物出线 多发性骨髓瘤患者再添新选择 2020.08.07

    近日,葛兰素史克抗体偶联药物Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)被FDA加速批准作为单药疗法,用于既往接受过至少4种疗法(包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

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  • 一周药闻复盘 | CPhI万博manbetx客户端在线(8.3-8.7) 2020.08.07

    今日立秋,愿大家在辛苦劳作后,都能迎来收获的季节。本周医药行业相对来说比较平淡,影响最大的还是上周集采的余震,此外就是2020年医保目录调整公开征求意见,一番激烈厮杀即将开启。

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  • 药食同源桑葚的活性成分及药理研究 2020.08.07

    桑葚既可以作为中药,又可以作为水果食用,桑葚的果肉鲜美多汁,含有丰富的营养成分。桑椹主要含有桑椹多糖、白藜芦醇、氨基酸、挥发油、多酚类、黄酮类以及生物碱类活性成分。其主要药效物质基础为桑葚多糖,桑葚多糖的构成为葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、果糖、木糖、鼠李糖、葡萄糖醛酸、半乳糖醛酸,同时也有少量的甘露糖和山梨糖。

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  • 重磅:新政下官方教你构建药物临床试验管理体系 2020.08.06

    广东省药学会药物临床试验专业委员会于2020年在广泛征求意见和建议的基础上,制定或更新《药物临床试验 制度建设·广东共识(2020年版)》等9个共识,现予2020年8月1日发布,供各医疗机构和临床试验相关方参考。

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  • CAR-T后浪还在路上,前浪诺华、吉利德已经纷纷加码 2020.08.06

     近日,诺华宣布Kymriah治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的II期研究ELARA达到总缓解率的主要终点,并计划在2021年在美国和欧盟递交新适应症上市申请。

    CAR-T后浪还在路上,前浪诺华、吉利德已经纷纷加码 热门推荐: 诺华 , CAR-T疗法 , Kymriah
  • 第一个拟纳入品种 南京传奇生物CAR-T疗法启动国内突破性治疗药物审批程序 2020.08.06

    南京传奇生物旗下生物制品1类新药LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)进入拟纳入突破性治疗药物名单。LCAR-B38M是第一个拟纳入名单品种,启动了国内突破性治疗药物的审批程序。

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  • 在配液间,没有什么是过夜不能解决的 2020.08.05

    曾经有人觉得拿到了老张的成功秘笈,当新来的师妹配溶液一直不溶解,又着急下班时,他回答"实在不行,我们就过夜吧"。效果显著,右边的脸肿了三天才消下去。你要是想问为什么会这样,我想大概因为新来的师妹是左撇子吧。       

    在配液间,没有什么是过夜不能解决的 热门推荐: 试剂 , 配液 , 玻璃瓶内盖
  • 又见新申请 全球开发进度超快的ICOS受体激动剂国内报临床 2020.08.05

    8月4日,CDE官方网站显示,葛兰素史克旗下在研1类治疗用生物制品ICOS受体激动剂GSK3359609注射液国内提交了新的临床申请,已获得受理承办。

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  • 柯达胶卷换药片,股票跌幅26%,你冷静没? 2020.08.04

    昔日胶卷巨头柯达进军万博manbetx客户端业,甚至因此获得了7.65亿的政府贷款,用于生产仿万博manbetx客户端,其中包含特朗普推崇之至的羟氯喹。

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  • 托珠单抗治疗重症新冠肺炎III期临床试验失败 2020.08.04

    7月29日,罗氏公布其开展的IL-6受体抑制剂托珠单抗(Tocilizumab)治疗新冠肺炎III期临床试验(COVACTA)未能达到主要研究终点以及关键的次要研究终点,正式宣告了该研究的失败[1]。

    托珠单抗治疗重症新冠肺炎III期临床试验失败 热门推荐: 托珠单抗 , III期临床 , 新冠肺炎
  • 2019年中美十大畅销抗肿瘤药对比 2020.08.04

    近日,业内相关咨询机构公布了2019年中美十大畅销抗肿瘤药物。从癌种来看,中美十大畅销抗肿瘤药中,没有药物只获批一个适应症,均是获批多个适应症。由此来看,一个抗肿瘤药要想卖得好,多适应症布局才是王道。

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  • EGFR/ALK难治突变怎么办?稳住,有药可治 2020.08.03

    EGFR和ALK作为肺癌经典的两大驱动基因,为1/4的肺癌患者带来高质量长生存的带癌生存,但是有一些突变位点特异或是靶向药物耐药后的特异继发突变位点非常难用药,甚至无药。今天就为大家盘点一下EGFR/ALK难治突变的药物进展。

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  • 重磅:释放MAH制度红利,国内基于风险的药品上市后变更指南拟发布 2020.08.03

    2020年07月31日(星期五),国家药品监督管理局官网发布公开征求《药品上市后变更管理办法(试行)》(征求意见稿)的通知,征求意见截止日期2020年08月15日。

    重磅:释放MAH制度红利,国内基于风险的药品上市后变更指南拟发布 热门推荐: 技术转让 , MAH , 药品上市后变更
  • 110万罚款与召回的故事 2020.08.02

    2020年07月28日,一纸行政处罚,敲炸了万博manbetx客户端界,这两天这个案子成了大家茶余饭后热度最高的话题。

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  • 日企拒绝中国药监检查,根源在哪? 2020.08.01

    7月31日,日本万博manbetx客户端企业SANYO CHEMICAL LABORATORY CO.,LTD.拒绝中国药监局检查的事,被国家药监局披露曝光出来。那么日本药企是如何做到和我们国情一致的?莫非……

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  • 中成药治疗病毒性肺炎的作用 2020.07.31

    部分中成药在抑制病毒复制、抑制机体过度炎症反应、调节免疫平衡、调节肺纤维化等方面作用明显,在病毒性肺炎治疗方面具有明显优势。

    中成药治疗病毒性肺炎的作用 热门推荐: 中成药 , 肺纤维化 , 病毒性肺炎
  • 一周药闻复盘 | CPhI万博manbetx客户端在线(7.27-7.31) 2020.07.31

    本周最热事件就是第三批国家集采56个品种及采购量正式公布,此外,2020年之前,500个品种将要完成集采。正如一位网友留言:它采由它采,明月照大江,既然集采已势不可挡,那么唯有积极面对才是上策。

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  • 四种国产抗肿瘤新药拟纳入国家优先审评,有望加速获批上市 2020.07.31

    据CDE公示,有五款创新药的上市申请被纳入拟优先审评品种名单,其中抗肿瘤药物有四种,分别为:沃利替尼、阿泊替尼(Avapritinib)、特瑞普利单抗以及帕米帕利胶囊。

    四种国产抗肿瘤新药拟纳入国家优先审评,有望加速获批上市 热门推荐: 抗肿瘤 , 优先审评 , 沃利替尼
  • 维生素D又有新发现 可降低免疫治疗副作用 2020.07.30

    近日,一项新研究表明,服用维生素D补充剂可能有助于预防癌症免疫疗法引起的严重副作用。这一研究发表在美国癌症协会(ACS)的同行评审期刊《癌症》(Cancer)上。

    维生素D又有新发现 可降低免疫治疗副作用 热门推荐: 维生素D , 副作用 , 癌症免疫疗法
  • 高管辞职引热议 且看恒瑞的自主创新药家底 2020.07.30

    近日,恒瑞医药发布了关于公司高管辞职的公告,内容显示,恒瑞4位高管集体辞去了副总经理职务,仍在公司工作。消息一出,引发热议,话题的范围涉及到了恒瑞的创新能力的讨论。

    高管辞职引热议 且看恒瑞的自主创新药家底 热门推荐: 创新药 , 恒瑞 , 高管辞职
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