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    热搜关键词: 十二烷基硫酸钠 助滤剂 硫酸新霉素 丙酮酸 羊毛脂 >>
  • 正大天晴布地奈德混悬液首仿正式获批,原研19年销售额约60亿元 2020.02.27

    2月26日,NMPA官网公布2020年02月26日药品批件发布通知,备受瞩目的正大天晴吸入用布地奈德混悬液拿到药品批件,正式获批。

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  • 正大天晴高难度仿万博manbetx客户端「氟维司群注射液」美国获批,原研18年卖了10.28亿美元 2020.02.15

    随着"4+7"的全面实施,以后这类高难度仿万博manbetx客户端将成为各大药企的研发重点,而正大天晴一直在该领域的实力一直不容小觑。

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  • 半年大卖4.5亿,正大天晴首仿之路再添竞争者 2020.01.14

    数据显示,南京先声东元万博manbetx客户端按仿万博manbetx客户端4类提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请于1月10日获得CDE承办受理,受理号为CYHS2000023。目前国内市场仅原研厂家卫材的产品上市销售,正大天晴于2019年6月首家提交仿万博manbetx客户端上市申请。

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  • 2019国产1类新药IND排行榜!正大天晴、石药、东阳光、恒瑞… 2019.12.30

    2019年,创新药开发依旧火热,国产1类新药IND数量继续超过110个,再创新高;正大天晴8件IND获国家CDE受理,位列所有国内药企之首,紧随其后为石药集团、广东东阳光、江苏恒瑞等;所有IND基本信息及部分品种披露信息见本稿。

    热门推荐: 石药集团 , 创新药 , 正大天晴
  • 奥赛康、扬子江、正大天晴……5大重磅注射剂遭内外夹击!400亿市场波澜再起 2019.12.30

    近日,武田的5.1类新药富马酸沃诺拉赞片获国家药监局批准上市。该药为全新机制的抑酸药物,其快速抑酸能力给质子泵抑制剂带来市场威胁。前不久,武汉市将5个PPI注射剂纳入带量采购,药价将“跳水”。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关的疾病用药TOP10产品,均为质子泵抑制剂,阿斯利康、奥赛康、扬子江、正大天晴占据相关品种主要的市场份额。

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  • 国内首仿!正大天晴盐酸苯达莫司汀通过一致性评价 2019.12.19

    12月11日,中国生物万博manbetx客户端发布公告称,附属公司正大天晴药业集团发的抗肿瘤药注射用盐酸苯达莫司汀已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品是按照化药新3类申报,视同通过仿万博manbetx客户端质量和疗效一致性评价,同时也是国内首仿获批。

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  • 两大注射剂接连过评 21个超10亿注射剂独家申报 2019.12.19

    正大天晴的注射用盐酸苯达莫司汀日前与四川美大康华康药业的盐酸氨溴索注射液接连获批上市,视同通过一致性评价。目前16个注射剂已有企业通过或视同通过一致性评价。

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  • 13亿抗癌药烽烟再起 正大天晴新增规格“冲击”原研药 2019.12.19

    中国生物万博manbetx客户端日前发布公告,其附属公司南京正大天晴万博manbetx客户端的抗肿瘤药“注射用硼替佐米”已获国家药监局颁发药品补充申请批件,增加若干药品规格(包括增加 1.0mg 规格)。

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  • 400亿消化性溃疡药仅3个过评 知命药企“哄抢”注射剂 2019.12.09

    中国生物万博manbetx客户端和博瑞医药近日均发布公告称,收到注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡化药销售额近400亿元,截至目前,仅有3个品种过评,分别是扬子江药业的奥美拉唑肠溶胶囊、瑞阳万博manbetx客户端的盐酸雷尼替丁片和石药集团欧意药业的盐酸雷尼替丁胶囊。

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  • 靶点竞猜?正大天晴1类新药TQB3303获批临床,治疗乳腺癌 2019.12.04

    12月3日,CDE官网公示了新的临床试验默示许可药品,其中,正大天晴的TQB3303在列,适应症为乳腺癌等晚期实体肿瘤。遗憾的是,笔者并未查询到TQB3303具体靶点是什么,笔者就把乳腺癌治疗靶点梳理一遍,TQB3303具体靶点应该就是其中之一了。

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  • 喜讯!正大天晴3类仿万博manbetx客户端盐酸苯达莫司汀即将获批上市 2019.11.26

    近日,根据NMPA官网显示,正大天晴申报的3类仿万博manbetx客户端盐酸苯达莫司汀(Bendamuxtine Hydrochloride)的上市申请(受理号:CYHS1600193)已经处于"在审批"状态,预计将于近日获批上市。

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  • 陕西新批上市药品采购录,正大天晴成国产唯一上榜企业 2019.11.21

    2019年11月15日,陕西省药械集中采购网公布了《关于新批准上市药品挂网采购审核结果的补充公示》,提示根据《关于新批准上市药品挂网采购工作有关问题的通知》要求,将2019年11月6日新批准上市药品挂网公示中“待进一步核实产品”的部分审核结果进行公示。

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  • 6000亿注射剂市场要燃!恒瑞、扬子江、正大天晴……开抢赛道 2019.11.19

    有数据显示,2018年中国公立医疗机构终端化学药和中成药的注射剂合计销售额已达6920亿元,其中,化学药终端注射剂的销售额为6151.57亿元,同比增长3.94%,在所有化药剂型中占比较大。

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  • 49家药企,114个药品主动降价 2019.11.14

    2019年11月12日,辽宁药品耗材集采网公布《关于公布联盟地区 (辽宁省) 药品集中采购品种末中选药品梯度降价结果的通知》。49家药企主动降价,包含恒瑞、辉瑞、正大天晴等知名药企。

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  • 血癌神药新一代产品年销破$20亿,国内首仿已开战,扬子江与正大天晴交锋 2019.11.08

    扬子江药业的泊马度胺胶囊3类仿制上市申请第二个受理号近日也进入了“在审评审批”阶段,与正大天晴势均力敌地展开国内首仿争夺战。目前,全球市场上畅销的“度胺”类药物包括了沙利度胺、来那度胺以及泊马度胺,来那度胺凭借出色的表现,已成为血癌领域的神药,2018年排在全球畅销药TOP3,泊马度胺作为新一代产品,其后续爆发力更是备受市场看好。

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  • 临床试验申办单位TOP榜,正大天晴、恒瑞… 2019.11.08

    10月有59个化学药BE临床试验登记,其中27个为一致性评价临床试验;10月最热登记品种为利伐沙班片和泮托拉唑钠肠溶片;10月最受关注申办单位为正大天晴药业集团股份manbetx体育软件下载。

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  • 正大天晴第四代EGFR-TKI进入临床:提效攻坚,克服奥希替尼耐药难题 2019.11.06

    TQB3804从药物发现至IND审评历时整整四年,目前临床I期已经在如荼如火进行着,相信前方很快就会传来捷报。

    正大天晴第四代EGFR-TKI进入临床:提效攻坚,克服奥希替尼耐药难题 热门推荐: EGFR , 耐药 , 正大天晴 , TQB3804
  • 正大天晴、扬子江两大亿级品种过评;7分钱的氨氯地平第12家过评企业来袭 2019.11.01

    截止10月31日,CDE受理一致性评价受理号达1543个;已过评受理号达270个(111个品种)。10月24日至10月31日有4个品种过评;6个品种审批完毕,氨氯地平第12家企业过评来

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  • 来那度胺胶囊过评!正大天晴第12个过评品种诞生 2019.10.31

    10月30日,消息称,来那度胺胶囊(商品名:安显)近日获得国家药监局批准,通过仿万博manbetx客户端质量和疗效一致性评价。中国生物万博manbetx客户端半年报显示,2019年上半年正大天晴来那度胺半年销售额达到 9715万元。

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  • 正大天晴、豪森又一重量级产品过评;注射剂被“点燃”,12个品种已过评 2019.10.18

    截止10月17日,CDE受理一致性评价受理号达1503个;已过评受理号达264个(108个品种)。10月10日至10月17日又有3个品种过评,10个品种被承办,注射剂争相申报。

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