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    热搜关键词: 十二烷基硫酸钠 助滤剂 硫酸新霉素 丙酮酸 羊毛脂 >>
  • 绿叶万博manbetx客户端:国内首个复方脂质体创新制剂即将进入临床 2020.06.12

    6月11日,绿叶万博manbetx客户端发布公告称,其自主研发的抗肿瘤创新制剂——盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床试验。

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  • 绿叶万博manbetx客户端阿尔茨海默病新药Rivalif上市申请获欧盟受理 2020.05.18

    5月18日,绿叶万博manbetx客户端发布公告称,其治疗阿尔茨海默病的创新药物 -- 利斯的明多日透皮贴剂(商品名Rivalif®,产品编号LY30410)的上市申请已获得欧盟主管部门受理。

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  • 绿叶万博manbetx客户端授权拉美医药公司对思瑞康及思瑞康缓释片独家推广 2020.05.13

    绿叶万博manbetx客户端集团宣布与Moksha8万博manbetx客户端公司旗下两家子公司Moksha8 Brasil Distribuidora e Representacao de Medicamentos Ltda. 和Moksha8 Farmaceutica, S. de R.L. de C.V. 达成协议,授予其在巴西、墨西哥独家推广中枢神经药物思瑞康® 和思瑞康缓释片® 。

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  • LifeSphere®信号与风险管理系统助力绿叶万博manbetx客户端实现药物安全信号自动检测 2020.04.23

    ArisGlobal是一家生命科学软件供应商领航者,服务多达250家生命科学公司,帮助他们实现主要药物开发功能的软件自动化。绿叶万博manbetx客户端集团(02186.HK)是一家致力于创新药的研发、生产和销售的国际万博manbetx客户端公司。

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  • 加速布局生物药,绿叶万博manbetx客户端重磅肿瘤药上市申请获受理 2020.04.20

    4月17日,绿叶万博manbetx客户端透露,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名为贝伐珠单抗注射液)上市申请已获得国家药监局药品审评中心受理,适应症为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

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  • 绿叶万博manbetx客户端抗肿瘤生物药贝伐珠单抗注射液上市申请获受理 2020.04.17

    绿叶万博manbetx客户端集团宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

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  • 绿叶万博manbetx客户端发布2019年财报:增长强劲,未来可期 2020.03.27

    绿叶万博manbetx客户端集团(02186.HK)发布2019年全年业绩公告:2019年,公司销售收入同比增长22.9%,达到63.58亿元人民币;EBITDA同比增长26.9%,达到24.88亿元人民币;归属于股东的正常化净利润同比增长19.4%,达到15.92亿元人民币。

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  • 绿叶万博manbetx客户端1类镇痛新药LY03014即将进入临床试验 2020.03.09

    3月9日,绿叶万博manbetx客户端发布公告称,其1类化学新药LPM3480392注射液(LY03014)的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床试验。

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  • 绿叶万博manbetx客户端新药上市获批,将加码这一领域! 2020.03.07

    近日,绿叶万博manbetx客户端宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经完成立卷审查,并决定受理该集团抑郁症新药LY03005的申请。公告显示,LY03005是一项基于该集团的NCE╱NTE平台开发的中枢神经系统产品,用于治疗抑郁症。

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  • 大手笔!这家出镜率高的药企花14亿加大生物药砝码 2020.01.07

    1月6日,绿叶万博manbetx客户端发布《有关收购山东博安股权之须予披露及关联交易及股东特别大会通告》。通告显示,绿叶万博manbetx客户端有条件同意购买,而绿叶投资集团有条件同意出售其于山东博安持有的98%股权

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  • 绿叶万博manbetx客户端利培酮微球获优先审评,有望在国内加速上市 2019.12.30

    12月30日,绿叶万博manbetx客户端集团宣布,其自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球(LY03004)的新药上市申请(NDA)已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序,有望在国内实现加速上市。该药物在美国的NDA审评也已进入后期,其生产基地已通过美国FDA的上市批准前检查。

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  • 绿叶万博manbetx客户端抗抑郁新药LY03005在美申报NDA 2019.12.27

    绿叶万博manbetx客户端集团宣布,其自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶万博manbetx客户端在美国申报NDA的第二个中枢神经新药。

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  • 从绿叶万博manbetx客户端收购博安生物 看药企的生物药升级战略 2019.12.06

    绿叶万博manbetx客户端近日宣布收购博安生物98%股权。后者是一家综合性生物万博manbetx客户端公司,致力于抗体产品的开发,目前已跻身国内大分子药物研发前列。而绿叶万博manbetx客户端除了持续深耕已具备优势的新型制剂技术平台以外,近年来也正在积极探索技术转型升级。此次针对博安的收购,或许是其战略转型迈出的关键一步。细品这场交易,其实有诸多可圈可点之处。

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  • 布局生物药成热点,药企收购、创新不断! 2019.12.05

    绿叶万博manbetx客户端近日发布企业公告,宣布以14.467亿元收购山东博安生物技术manbetx体育软件下载(博安生物)98%的股权,以加速推动生物药业务的布局。收购完成后,绿叶万博manbetx客户端将获得后者的全部抗体药管线项目等知识产权以及抗体筛选平台、抗体生产平台等资产。

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  • 绿叶万博manbetx客户端收购博安生物重磅布局生物药 2019.12.02

    绿叶万博manbetx客户端集团12月1日宣布收购山东博安生物技术manbetx体育软件下载(博安生物),以加速推动生物药业务的全球布局。收购后,绿叶万博manbetx客户端将获得博安生物的所有在研产品、抗体筛选平台、知识产权、抗体生产平台等一系列资产,进而在生物药领域形成从研发、生产再到商业化的完整产业链布局。根据协议,该交易将分期支付。

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  • 绿叶万博manbetx客户端利培酮微球LY03004在华申报NDA获受理,在美NDA进展顺利 2019.11.28

    绿叶万博manbetx客户端集团27日宣布,其自主研发的创新制剂——注射用利培酮缓释微球(LY03004)的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。此前,该药物已在美国进入NDA阶段,其生产基地已通过美国FDA的上市批准前检查(PAI,Pre-Approval Inspection)。LY03004有望在不久的将来进入中国和美国市场。

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  • 烟台生物医药按下“创新键”,力争年底收入突破千亿元 2019.11.11

    山东烟台在全球医药健康产业版图上正逐渐成为医药创新赛道上的一股新力量。烟台医药健康产业每年以近15%增幅保持高速增长。到2019年底,全市生物医药产业销售收入将突破900亿元。

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  • 绿叶万博manbetx客户端LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查 2019.11.04

    绿叶万博manbetx客户端集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球(LY03004)距离在美获批上市又近一步。目前,公司已收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式检查报告。

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  • 绿叶戈舍瑞林微球完成美国I期药动学研究 国内进入关键临床试验 2019.09.20

    绿叶万博manbetx客户端9月19日宣布,其自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已在美国完成I期人体药代动力学试验,并达到预期终点。除了通过美国联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)途径在美申报以外,LY01005在中国也已进入关键临床试验阶段,目前进展顺利。

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  • 绿叶万博manbetx客户端合作创新药Lurbinectedin于世界肺癌大会发布临床进展 2019.09.19

    近期在西班牙举行的世界肺癌大会上,绿叶万博manbetx客户端的合作伙伴 PharmaMar 向与会专家学者展示了在研新药 Lurbinectedin (Zepsyre®) 的临床研究新进展。此前,Lurbinectedin (Zepsyre®) 已获FDA同意,可通过加速审评通道,申报用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请 (NDA) 。

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