政策法规

7月8日，国家药监局发布通告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经组织论证和审定，疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。

国家药监局、国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号）。

6月19日，国家药监局官网发布40条药品批准证明，包括豪森药业的2款中枢神经疾病新药、恒瑞的卡瑞利珠单抗和信达生物万博manbetx客户端的贝伐珠单抗注射液等。

6月18日，国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家药监局综合司五部委联合印发疫苗生产车间生物安全通用要求，以推进新冠灭活疫苗生产车间建设、审批及运行。

近日，国家医保局胡局长在深化医疗保障制度改革培训班上的讲话稿在业内流传。近两万字的内容透露未来医保制度改革的重要任务和方向，具体包括集中带量采购、目录准入谈判、支付方式改革等方面。

6月18日，为指导各地规范DRG分组工作，国家医保局发布关于医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知。

6月12日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布关于完善药品集中采购动态调整工作的通知（征求意见稿）。该文件旨在全面落实分级分类采购及集中带量采购，加强对中标挂网药品的管理，建立药品品种、质量、价格的动态调整机制。

6月8日，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》。该文件指出，国务院医疗保障行政部门综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金承受能力等因素，采用准入法制定《基本医疗保险医用耗材目录》并定期更新，动态调整。

6月9日，国家卫健委发布《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知（征求意见稿）公开征求意见的公告》。

近日，重庆市医疗保障局《关于“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的实施意见》(以下简称《意见》)开始实施，按照《意见》，重庆市医疗保障局将正式负责审批市内各级医疗机构已有线下项目通过线上开展或新增“互联网+”医疗服务价格项目。

中药源远流长，在饲料替抗中应发挥其不可替代的作用。全国人大代表、晨光生物科技集团董事长卢庆国在两会提案中建议，加快中药材及天然植物提取物进入饲料替抗新品种的审批。

5月20日，CDE发布《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》，对托珠单抗注射液生物类似药的临床试验设计、终点选择和等效性界值提出建议。

近日，河北省卫生健康委员会等六部门印发《关于加强全省医疗机构药事管理促进合理用药的实施意见》(以下简称《意见》)，旨在全链条推进药品领域改革，不断提高合理用药水平。

18日，新华网获授权发布了《中共中央国务院关于新时代加快完善社会主义市场经济体制的意见》（以下简称“意见”）。这份文件包括九大项内容34个分项，对七个关键领域提出了改革举措。

北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心。

近日，江西省药监局发布《国家局对中药饮片专项整治工作再做部署》的消息。内容显示，5月12日，国家药监局召开电视电话会议对2019年中药饮片集中整治工作进行总结及对2020年中药饮片专项整治工作再做部署和动员。

药品说明书是载明药品重要信息的法定文件。现行《药品说明书和标签管理规定》于2006年6月1日起实施。随着新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》的颁布实施，今年5月15日，国家药监局药品审评中心发布《关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》(修订稿)意见的通知》。

4月29日，国家医保局对《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》公开征求意见。《意见稿》主要内容为《药品目录》的制定和调整规则、医保用药的支付和使用的管理。其中前者是业内高度关注的重点。

继湖南、河北、福建、江西、安徽、山西等省份，以及三明联盟、济南、菏泽、义乌、武汉、濮阳、金华等区/市级开始探索地方带量采购后，浙江省的带量采购也即将开启！

继京津冀沪后，杭州也将试行进境生物材料检疫改革新政。近日，海关总署正式批复杭州试行进境生物材料检疫改革新举措，预期将惠及1000余家科研机构、高校院所、进出口企业和医药研发生产企业。