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  • PFS达16.4个月!AZ/第一三共的ADC药物乳腺癌2期临床达终点 2019.12.12

    阿斯利康和第一三共联合宣布,双方共同研发的抗体偶联药物(ADC)[fam-] trastuzumab deruxtecan(DS-8201)在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的2期临床试验中(DESTINY-Breast01)达到主要终点。

    热门推荐: 肿瘤 , 乳腺癌 , 阿斯利康
  • 阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液获批,非小细胞肺癌患者迎来免疫治疗方案 2019.12.12

    阿斯利康公司于今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

    热门推荐: 肿瘤 , 阿斯利康 , 抑制剂
  • DS-8201:HER2最佳用法? 2019.12.12

    今天AZN和三共在SABCS年会上公布了其HER2 ADC药物trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的一个叫做Destiny-Breast01的二期临床结果。这个单臂试验招募184位对已有HER药物、包括罗氏ADC药物Kadcyla耐药的HER2阳性乳腺癌患者,结果8201在这些平均失败6种疗法的患者产生61%应答率、其中11位患者为完全应答。

    热门推荐: 乳腺癌 , 罗氏 , 赫赛汀
  • 璧辰医药改进肿瘤靶向药 正在尝试突破血脑屏障 2019.12.12

    近一个世纪以来,诊疗技术持续迭代在许多情景下已经改善肿瘤患者的生存条件。然而,肿瘤脑转移始终是现代抗癌治疗的一大挑战。由于血脑屏障的存在,大部分抗癌药的入脑率都很低,达不到疗效浓度。据统计,仅美国每年就有近30万肿瘤脑转移新增病例,他们的平均生存期仅为13-15个月,而5年生存率则不到5%。

    热门推荐: 新药研发 , 肿瘤 , 璧辰医药
  • “慢阻肺专项”一期报告发布 真实世界研究打造“数据中台” 2019.12.12

    “慢阻肺患者从入院-出院-随访全方位的科研数据,是分析各类药物在真实世界中的安全性、有效性及药物经济学价值的重要基础。”在北京召开的中国慢阻肺分级诊疗项目2019年总结会上,中日医院呼吸科杨汀主任如是说。

    热门推荐: 慢阻肺 , 慢性阻塞性肺疾病 , 呼吸疾病
  • 非小细胞肺癌药物 国内第三代EGFR-TKI竞争日趋激烈 2019.12.12

    2019年12月10日,艾力斯自主研发的1类新药艾氟替尼的凭借优秀的临床II期数据提交的上市申请已获得受理,用于治疗第一代或第二代 EGFR-TKI 治疗后进展的局部晚期或转移性 T790M 突变阳性的 NSCLC 患者。值得一提的是,艾力斯已在2019年5月,完成了11.8亿元的首轮融资,由拾玉资本领投。

    热门推荐: 肺癌 , 奥希替尼 , 奥美替尼
  • 完全缓解率53%!膀胱癌基因疗法III期临床成功 明年申请上市 2019.12.09

    FerGene是由Ferring万博manbetx客户端公司和黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)于11月底投资5.7亿美元组建的一家基因治疗公司,专注于开发和商业化膀胱癌基因疗法nadofaragene firadenovec(rAd-IFN/Syn3),为高级别、卡介苗(BCG)无应答、非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者提供新的治疗选择。

    热门推荐: 肿瘤 , 膀胱癌 , 基因疗法
  • FDA 8票 VS 8票让Lexicon陷入困境 2019.12.06

    前一段时间Lexicon Pharmaceuticals的股价起伏很大,全是因sotagliflozin这个首例SGLT1/SGLT2双靶点抑制剂而起。

    热门推荐: 胰岛素 , 葡萄糖 , 抑制剂
  • Sage217重症抑郁三期失败 2019.12.06

    今天Sage宣布其GABA受体阳性调控剂Sage217(又名Zuranolone)在一个叫做Mountain的三期临床失败。这个试验招募581位重症抑郁(MDD)患者,分别使用安慰剂、20、30毫克两个剂量的Sage217,一级终点是第15天的HAM-D分值差异。结果三组HAM-D改善分别为11.2、11.5、和12.6,区分未能达到统计显著、错过试验终点。今天Sage遭重创、股票下滑60%。

    热门推荐: 阿尔茨海默 , 抗抑郁药物 , 抑郁
  • T细胞免疫疗法新突破!白血病、乳腺癌… 2019.12.05

    近日,一项刊登在NarureBiotechnology上的研究报告指出,来自德国维尔茨堡大学医学中心的科学家们通过研究发现,一种与T淋巴细胞结合的抗体衍生物,可以不受双重抗原限制,重新定向T淋巴细胞以溶解肿瘤细胞。

    热门推荐: 肿瘤 , 白血病 , T细胞免疫疗法
  • PD-1治疗食管癌惊喜连连 “中国特色肿瘤”治疗看到新希望 2019.12.05

    食管癌,中国人不可名状之痛!因为喜食烫食和腌制食物,还有酗酒、吸烟、基因突变、遗传因素、食物中微量元素和矿物质的缺乏等因素,中国拥有全球一半的食管癌患者,并且绝大多数(超过95%)都是鳞状细胞癌[1],多发经济落后地区。

    热门推荐: 食管癌 , 免疫治疗 , 帕博利珠单抗
  • 环孢素衍生物增生性狼疮肾炎三期临床成功 2019.12.05

    今天,Aurinia宣布其环孢素衍生物voclosporin在一个增生性狼疮肾炎(LN)三期临床达到所有一级、二级终点。这个叫做AURORA的试验招募357位LN患者,在霉酚酸酯和低剂量甾体激素背景上分别使用voclosporin和安慰剂,一级终点位52周肾应答率。结果voclosporin组应答率为40.8%、对照组为22.5%,所有分层二级终点也都达到统计显著区分,而二期临床观察到的安全问题没有出现。

    热门推荐: 自身免疫疾病 , 环孢素衍生物 , 狼疮
  • 重磅炸 弹——索非布韦的研发历程 2019.12.05

    丙型肝炎(简称丙肝)是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,全球有超过1.5亿人口感染HCV,我国也有1000万人感染丙肝。该病隐匿性强,感染者往往没有症状或者症状很轻,容易被患者忽视。但它会悄悄侵蚀人们的健康,逐步发展为肝硬化和肝癌。据报道,感染HCV后20年,肝硬化的发生率将近10~15%。

    热门推荐: 丙肝 , 肝硬化 , 索非布韦
  • AI+药物研发的机遇与挑战 2019.12.05

    新药研发具有成本高、研发周期长、成功率低三大高风险性质。据《Natrue》报道,新药研发成本约为26亿美元,耗时约10年,成功率不到1/10。如何加速新药研发进程,降低研发费用已成为各大万博manbetx客户端公司迫切需要解决的问题。此外,药品流通环节及医疗价值链的转变,迫使万博manbetx客户端公司降低价格,提升药物价值。

    热门推荐: 新药研发 , AI , AI+药物研发
  • 守护健康 抵抗耐受—帕纳替尼的研发之旅 2019.12.05

    伊马替尼的上市开创了靶向药物分子治疗的新领域,但是“道高一尺,魔高一丈”,伊马替尼的反复服用,容易刺激Bcr-Abl激酶发生变异,这也是白血病细胞产生伊马替尼抗性的主要原因,尽管格列卫(伊马替尼)耐药期相对较长,但是,只要患者服用,总有一天会耐药的。

    热门推荐: 白血病 , 伊马替尼 , 帕纳替尼
  • 膀胱癌免疫治疗!默沙东Keytruda治疗NMIBC在美进入优先审查 2019.12.05

    日前,默沙东宣布,美国FDA已受理抗PD-1疗法Keytruda的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA申请批准Keytruda作为单药疗法治疗特定的高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者,具体为:不符合膀胱切除资格或已选择不进行膀胱切除的卡介苗无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状病变的NMIBC患者。

    热门推荐: 肿瘤 , 默沙东 , 膀胱癌
  • 打击野生EGFR肿瘤 2019.12.02

    EGFR作为表达最广泛、致癌能力最强的肿瘤驱动基因之一成为万博manbetx客户端工业追杀的重点目标。EGFR拥有膜外受体和胞内激酶活性,这也是万博manbetx客户端工业擅长的抗体和小分子抑制剂技术的可及领域。利用抗体阻断配体激活和小分子药物抑制激酶活性这两个朴素理念令EGFR抑制剂成为过去20年抗肿瘤药物研发最重要的成就之一,多个1、2、3代小分子抑制剂和抗体药物上市。

    热门推荐: 肿瘤 , 抗肿瘤药物 , EGFR
  • Me-too:First-in-class 想成药 咱们太难了 2019.11.29

    首创性药物研发的过程如同大海捞针,投入大、风险高,伴随着极大的未知性,失败率极高。在这漫长的过程中,药物靶标的确证贯穿始终,甚至上,即使药物上市后仍需在“真实的世界”中进一步考验靶标的可药性,其中也不乏很多倒在黎明前的惨痛研发案例。

    热门推荐: 阿托伐他汀 , 药物研发 , 药物靶标
  • 色甘酸钠治疗ALS? 2019.11.28

    今日,麻省总医院和哈佛大学科学家在《Cell Reports》发表一项工作,评价老药色甘酸钠在SOD1变异(G93A)驱动小鼠ALS模型的疗效。作者发现腹腔注射色甘酸钠可以显著推迟ALS症状出现(20小鼠天,相当于人的10年)、增加小鼠肌肉功能(根据一个叫做PaGE 的指标)、并延长雌性小鼠寿命(但对雄性无影响)。

    热门推荐: ALS , 色甘酸钠 , 肌肉萎缩性侧索硬化病
  • HER2双特异抗体显示广谱实体瘤应答 2019.11.28

     在亚洲ESMO年会上加拿大生物技术公司Zymeworks与合作伙伴百济神州公布了其HER2双特异抗体ZW25的一个晚期实体瘤一期临床结果。这个试验招募69位晚期HER2表达非乳腺癌实体瘤患者,主要为胆管癌(BTC)、胃食管连接癌(GEA)、和CRC患者。患者此前平均接受过3种疗法,59%患者接受过HER2疗法。

    热门推荐: 百济神州 , 胆管癌 , 胃食管连接癌
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