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    国内注册

    康利华咨询为国内外企业提供药品(含制剂、原料药、药用辅料等)、保健食品在中国大陆地区的注册及市场准入服务,并实行严格的流程管理,对技术资料严格保密。 1、进口/国产药品注册 (1)进口、国产制剂注册 (2)进口、国产原料药注册 (3)进口、国产药用辅料注册 (4)进口、国产直接接触药品包装容器注册 (5)仿万博manbetx客户端质量一致性评价 (6)进口、国产兽用药注册 2、进口/国产保健食品注册 (1)进口、国产保健食品注册 (2)进口、国产保健食品再注册 (3)保健食品技术转让、技术变更注册 (4)保健食品GMP认证服务 (5)新资源食品的注册 (6)食品添加剂的注册 3、医疗器械注册认证 (1)医疗器械工厂GMP认证 (2)境外、境内医疗器械临床试验 (3)境外、境内医疗器械注册 (4)境外、境内体外诊断试剂临床试验 (5)境外、境内体外诊断试剂注册 (6)医疗器械FDA 510(K)认证 (7)医疗器械欧盟CE认证 (8)医疗器械ISO13485认证

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  • 国内外药品(含原辅料)、保健食品、医疗器械在中国的注册代理
    国内外药品(含原辅料)、保健食品、医疗器械在中国的注册代理

    康利华咨询为国内外企业提供药品(含制剂、原料药、药用辅料等)、保健食品以及医疗器械在中国大陆地区的注册及市场准入服务,并实行严格的流程管理,对技术资料严格保密。

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  • 国内药品注册
    国内药品注册

    我们的核心团队,多年从事药品研究与注册,有一大批专业从事欧美药品注册技术研究的专家,有自己的实验室,具有明显的注册技术优势。基于对国内注册的要求及国际注册要求能够熟练的把握,可以高效的完成实验,编纂申报资料;速度、准确度、及完整性能够很好地保证。

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