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  • 第三方审计与供应商审计服务
    第三方审计与供应商审计服务

    越来越多的药企开始委托洛施德GMP咨询,定期审计其原辅料供应商,以确保其产品的合规性与数据可靠性,以免影响自身药品的产品质量,洛施德的严谨专业的供应商审计服务能快速有效的解决您原辅料质量保证的难题。

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  • 供应商第三方审计
    供应商第三方审计

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    地区:上海

    匹配产品:欧盟GMP认证; 第三方原料药审计; 原料药GMP认证; 在欧洲注册工艺及购买上市许可及产品工艺

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  • 供应商审计
    供应商审计

    cGMP、GLP或GCP的符合性并不仅取决于公司本身的组织,相应地还应延伸至公司的供应商。 供应商审计是供应商确认中一个关键组成部分,同时正成为万博manbetx客户端质量系统(ICH Q10)中一个至关重要的过程。 审计可为第三方的良好规范及专业水准提供所需证明及预期信心,确认其产品不会对质量水准及公司合规性环境产生负面影响。 从已经严格要求的原料药(API)到包装材料,甚至一定程度上的用于制剂生产的辅料及其它物料,GMP合规性的要求均日益提高。此外,合同加工正成为一种普遍业务,几乎包括于任何外包战略中。但在任何情况下,都不能对病患的健康带来新的或增加的风险。 此外,对于其它承包业务:如分析、物流、或计算机化系统,供应商审计是证明未来系统的“质量设计”的关键活动,同时也可证明应用适当的生命周期以保证验证的正确性。   普通GMP审计 原料药、中间体及辅料供应商 合同加工供应商 合同实验室 运输及物流供应商 原料药、中间体及辅料供应商 研发外包  

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    地区:上海

    匹配产品:TDV为万博manbetx客户端、化工、兽药及化妆品公司提供法规事务、GMP、GLP、GCP合规性方面的技术咨询服务。经营活动包括:GMP审计、药政文件撰写(DMF、CEP等)、备战FDA及欧盟法规检查和客户审计、厂房设计与确认、工艺验证、计算机系统验证、培训等。

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